口服Apremilast治疗活动性银屑病关节炎直接

绝大多数在结构上PsA病患者不能接受apremilast病人后拿到RCA20缓解

Apremilast是一种新型的专门针对磷酸二酯酶4的小分子物质静脉注射剂型，此项分析主要分析Apremilast病人在结构上银屑病腿部（PsA）的有效性和可靠度。这一多中心，随机，结果显示，安慰剂对照的分析包括以下特点：在日和12周的病人期，病患者不能接受安慰剂、Apremilast 20mg 每天两次或Apremilast 40mg 每天一次的病人；在日和12周的病人引入期，安慰剂一组病患者旋即随机后不能接受Apremilast病人。病人终止后是日和4周的观察期。分析的主要终点是在12周时拿到美国风湿病学不会新标准20％提高（ACR20）的病患者%-。可靠度分析包括不良事件（AEs），体格检查，生命征象，研究室指标和心电图。204位PsA病患者被随机分配到病人一组，其中165位完成了病人期。病人期结束时（12周），不能接受Apremilast 20mg 每天两次病人一组中43.5%病患者（p<0.001）和不能接受Apremilast 40mg 每天一次病人一组中35.8%病患者（p=0.002）拿到了ACR20缓解，而不能接受安慰剂的病患者中11.8%病患者拿到ACR20缓解。在病人引入期结束时（24周），每一组（不能接受Apremilast 20mg 每天两次病人一组，不能接受Apremilast 40mg 每天一次病人一组，及原不能接受安慰剂一组病患者旋即随机后不能接受Apremilast病人一组）病患者中40%以上成功拿到ACR20缓解。绝大多数病人期病患者（84.3%）和病人引入期病患者（68.3%）有报道≥1次 AE。最常见的不良反应报道是腹泻、头痛、鼻炎、鼻咽炎和乏力，大部分为轻至中度。没有临床相关的研究室异常和心电图异常的报道。分析者认为，使用Apremilast 20mg 每天两次或Apremilast 40mg 每天一次病人在结构上PsA，经安慰剂对照证实是有效的，且病患者的耐受性好。Apremilast病人PsA，在、耐受性及可靠度方面能否达到平衡，有待进一步的分析。

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主编： weiyu