全！2015-2017 药品政府部门政策（每月持续更新中）

为了让您高效能帮忙每个方针、每个另行闻和每个新闻，Insight 原始索引弗都以准备了 2015 - 2017 年最全医药连续性方针的动态，并配上 Insight 专属说明了，为带进医药连续性产业的您提供一些便利。

本次，医药连续性方针的动态及说明了共五另设 6 大定义整理板块。

改以进M-药连续性差异连续性评论者

乳癌自查检验MAH（食品股票同意后人管理制度）食品其所将审评立案食品审评立案管理制度改以革方案其他审评立案

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改以进M-药连续性差异连续性评论者

暂定等待时间方针细节（浏览者可从外部察看）方针类别这两项说明了2016.03.05关于卓有成效改以进M-药连续性运动速度和差异连续性评论者的建议国办发〔2016〕8号岗位建议一致按规定评论者都可和日内、参比药剂挑选其所当、评论者作法、跨国公司大体上负起等，标志着我国已股票改以进M-药连续性运动速度和差异连续性评论者岗位全面展开。2016.03.18关于面世都是吗啡混合物药剂参比药剂慎重考虑和基本等3个其所用导师其所当的发信（2016年第61号）导师其所当对都是吗啡混合物药剂参比药剂的慎重考虑和基本以及溶出曲面测定与比较得出得出结论基本促请。2016.05.19关于面世改以进M-药连续性运动速度和差异连续性评论者参比药剂立案与举荐计算机系统设计的发信（2016年第99号）负责管理按规定对改以进M-药连续性差异连续性评论者岗位来进行部署，全面性一致参比药剂的慎重考虑方式为上，并引述将立刻暂定跨国公司立案接收者、产业协会等举荐的慎重考虑接收者。2016.05.26关于制订《日国务院秘序文处关于卓有成效改以进M-药连续性运动速度和差异连续性评论者的建议》有关人事的发信（2016年第106号）负责管理按规定一致按规定2018下半年当年须完成改以进M-药连续性差异连续性评论者的289 个栽培品种编目。关于面世改以进M-药连续性运动速度和差异连续性评论者岗位计算机系统设计的发信（2016年第105号）负责管理按规定新标准改以进M-药连续性运动速度和差异连续性评论者岗位登载方式为上。2016.05.31关于抑药剂非外科深入研究运动速度负责管理新标准证照和抑药剂乳癌行政部门身份推定明订的电子申请者法院的发信（2016年第110号）负责管理按规定自2016年5翌年31日起，抑药剂非外科深入研究运动速度负责管理新标准证照和抑药剂乳癌行政部门身份推定明订的电子申请者法院。2016.07.01关于研制出反复中的所须深入研究用对照食品重复使用英国进口有关事务的发信（2016年第120号）负责管理按规定对符合新标准有条件的食品立案和改以进M-药连续性差异连续性评论者反复中的所须对照食品，可予以重复使用英国进口，对登载计算机系统设计、登载材料、英国进口立案以及其他等细节都以基本促请。2016.07.29关于面世承担十一号改以进M-药连续性运动速度和差异连续性评论者栽培品种司法机关检验行政部门演员表的知会食药连续性监办药连续性化管函〔2016〕549号负责管理按规定暂定承担289个差异连续性评论者栽培品种司法机关的检验行政部门演员表。2016.08.08中的检院举荐参比药剂栽培品种接收者原始数据支持者第一批：举荐、奈韦拉平片、、等四个栽培品种的参比药剂。2016.08.17关于面世工程学食品改以进M-药连续性吗啡混合物药剂运动速度和差异连续性评论者登载数据促请（分阶段）的发信（2016年第120）号负责管理按规定对工程学食品改以进M-药连续性吗啡混合物药剂运动速度和差异连续性评论者登载数据重另行慎重考虑了概要的促请。关于2018下半年当年须改以进M-药连续性运动速度和完成差异连续性评论者栽培品种同意文号接收者原始数据支持者暂定了289个差异连续性评论者栽培品种的同意文号数量，共五计17740个同意文号。2016.09.12中的检院举荐参比药剂栽培品种接收者原始数据支持者第二批：举荐富马酸喹硫平片、、、等四个栽培品种的参比药剂。2016.09.13未公开选定改以进M-药连续性运动速度和差异连续性评论者改以尺寸食品评论者一般慎重考虑的建议负责管理按规定适用区域于改以进M-药连续性差异连续性评论者中的改以尺寸食品的评论者，都有但不仅限于此副本细节。2016.09.14推进改以进M-药连续性差异连续性评论者提升产业发展水平——改以进M-药连续性运动速度和差异连续性评论者有关方针说明了方针说明了就差异连续性评论者有关方针疑虑来进行说明了，都有差异连续性评论者的定义、意义、保护采取措施、区域等细节。2016.11.07未公开选定改以进M-药连续性运动速度和差异连续性评论者岗位中的改以氢离子食品评论者一般慎重考虑的建议负责管理按规定适用区域于改以进M-药连续性差异连续性评论者岗位中的适其所症相同的改以氢离子食品的评论者，都有但不仅限于此副本细节。未公开选定改以进M-药连续性运动速度和差异连续性评论者岗位中的改以有效成分食品（都是吗啡混合物药剂）评论者一般慎重考虑的建议负责管理按规定适用区域于改以进M-药连续性差异连续性评论者岗位中的都是吗啡混合物药剂改以有效成分且不扭曲给药连续性都能食品的评论者，都有但不仅限于此副本细节。2016.11.22改以进M-药连续性运动速度和差异连续性评论者岗位方针详述方针详述分作参比药剂慎重考虑和自产、尺寸、等待时间节点等十五个疑虑的疑点，为跨国公司答疑解惑。中的检院举荐参比药剂栽培品种接收者原始数据支持者第三批：举荐、、米索当年列醇片、等四个栽培品种的参比药剂。2016.11.29改以进M-药连续性运动速度和差异连续性评论者岗位其所用详述其所用详述官网问道了改以进M-药连续性差异连续性评论者中的参比药剂类、溶出深入研究类和其他就其的十八个疑虑，全面性为跨国公司答疑解惑。跨国公司参比药剂立案上述情况的接收者未公开（2016年5翌年20日至9翌年30日立案接收者）原始数据支持者对2016年5翌年20至9翌年30日跨国公司草拟的参比药剂立案接收者来进行核心细节、辨别，共五牵涉到2609个。未公开选定改以进M-药连续性运动速度和差异连续性评论者栽培品种定义的导师建议的建议负责管理按规定对289栽培品种的差异连续性评论者来进行定义，共五六大类九小类，全面性推展改以进M-药连续性差异连续性评论者岗位的卓有成效。未公开选定全面性新标准改以进M-药连续性运动速度和差异连续性评论者参比药剂慎重考虑等就其事务的导师建议的建议负责管理按规定全面性新标准改以进M-药连续性运动速度和差异连续性评论者参比药剂慎重考虑等就其事务（针对原研食品发挥发挥作用变格外跨国公司、变格外生产地，英国进口食品地产商化等多种上述情况）。2016.12.21海关秘序文处未公开选定改以进M-药连续性运动速度和差异连续性评论者深入研究录影检验等导师其所当的建议导师其所当

针对改以进M-药连续性差异连续性评论者深入研究录影、生产厂录影、乳癌录影和有因体检等之外重另行慎重考虑基本促请。

2017.01.13

跨国公司参比药剂立案上述情况的接收者未公开（2016年5翌年20日至11翌年4日立案接收者）

原始数据支持者

对2016年10翌年1日至11翌年4日之前跨国公司草拟的参比药剂立案接收者来进行核心细节、辨别。

2017.02.07

海关关于面世改以进M-药连续性运动速度和差异连续性评论者外科有效连续性实验一般慎重考虑的发信（2017年第18号）

负责管理按规定

适用区域于“帮忙将近或不能基本参比药剂的，须卓有成效外科有效连续性实验的改以进M-药连续性”

2017.02.09

关于面世英国FDA橙皮序文（经过疗法等效连续性评论者同意的食品）注释的知会

导师其所当

翻译了英国FDA橙皮序文（经过疗法等效连续性评论者同意的食品）的就其细节，帮助在改以进M-药连续性运动速度和差异连续性评论者岗位中的慎重考虑参比药剂。

2017.02.17

海关关于面世改以进M-药连续性运动速度和差异连续性评论者岗位中的改以尺寸食品（吗啡混合物药剂）评论者一般慎重考虑等3个其所用Guide的发信（2017年第27号）

负责管理按规定

对工程学食品改以进M-药连续性吗啡混合物药剂运动速度和差异连续性评论者登载数据重另行慎重考虑了概要的其所用导师。

2017.03.17

海关关于面世改以进M-药连续性参比药剂编目（第一批）的发信（2017年第45号）

原始数据支持者

对审定后基本面世的改以进M-药连续性参比药剂编目接收者来进行核心细节、辨别。

2017.03.20

海关关于面世改以进M-药连续性参比药剂编目（第二批）的发信（2017年第46号）

原始数据支持者

对审定后基本面世的改以进M-药连续性参比药剂编目接收者来进行核心细节、辨别。

2017.03.31

跨国公司参比药剂立案上述情况的接收者未公开（2016年5翌年20日至2017年3翌年20日立案接收者）

原始数据支持者

对2016年11翌年5日至2017年3翌年20日之前跨国公司草拟的参比药剂立案接收者来进行核心细节、辨别

2017.04.05

海关关于面世改以进M-药连续性运动速度和差异连续性评论者栽培品种定义导师建议的发信（2017年第49号）

负责管理按规定

新标准改以进M-药连续性运动速度和差异连续性评论者岗位。

2017.04.27跨国公司参比药剂立案上述情况的接收者未公开原始数据支持者增加未公开2017年3翌年21日至2017年4翌年20日之前立案接收者2017.04.28海关关于面世改以进M-药连续性参比药剂编目（第三批）的发信（2017年第65号）原始数据支持者另行增27个参比药剂海关秘序文处未公开选定工程学改以进M-药连续性吗啡混合物药剂差异连续性评论者司法机关检验其所用Guide（审定稿本）的建议岗位建议对司法机关细节及促请，即栽培品种接收者说明了、参比药剂的司法机关（慎重考虑、运动速度实地考察、溶出曲面）和肾脏评论者司法机关（关键运动速度属连续性实地考察、肾脏溶出深入研究、得出结论）等动手了概要的所述。海关关于面世改以进M-药连续性参比药剂编目（第四批）的发信（2017年第67号）原始数据支持者另行增等33个参比药剂2017.05.18海关关于面世改以进M-药连续性运动速度和差异连续性评论者研制出录影检验导师其所当等4个导师其所当的发信（2017年第77号）导师其所当规章了《改以进M-药连续性运动速度和差异连续性评论者深入研究录影检验导师其所当》《改以进M-药连续性运动速度和差异连续性评论者生产厂录影体检导师其所当》《改以进M-药连续性运动速度和差异连续性评论者乳癌原始数据检验导师其所当》《改以进M-药连续性运动速度和差异连续性评论者有因体检导师其所当》海关秘序文处未公开选定胃肠道大面积都以用抑药剂、一氧化氮恒定高血压连续性改以进M-药连续性运动速度和差异连续性评论者及弗殊食品微生物等效连续性实验申请者有关事务建议（审定稿本）的建议岗位建议罗列了胃肠道大面积都以用抑药剂、一氧化氮恒定高血压连续性差异连续性评论者及弗殊食品微生物等效连续性实验申请者有关事务2017.06.09海关秘序文处未公开选定《关于改以进M-药连续性运动速度和差异连续性评论者岗位有关人事的发信（审定稿本）》建议岗位建议绘制了改以进M-药连续性运动速度和差异连续性评论者岗位方式为上图海关秘序文处未公开选定《改以进M-药连续性运动速度和差异连续性评论者法院审定Guide（须差异连续性评论者栽培品种）（审定稿本）》《改以进M-药连续性运动速度和差异连续性评论者法院审定Guide（境内共五线生产厂并在西方日股票栽培品种）（审定稿本）》及就其款项建议岗位建议起草了《改以进M-药连续性运动速度和差异连续性评论者法院审定Guide（须差异连续性评论者栽培品种）（审定稿本）》、《改以进M-药连续性运动速度和差异连续性评论者法院审定Guide（境内共五线生产厂并在西方日股票栽培品种）（审定稿本）》及就其款项海关关于面世改以进M-药连续性参比药剂编目（第五批）的发信（2017年第89号）原始数据支持者对审定后基本面世的改以进M-药连续性参比药剂编目接收者来进行核心细节、辨别。海关关于面世改以进M-药连续性参比药剂编目（第六批）的发信（2017年第88号）原始数据支持者对审定后基本面世的改以进M-药连续性参比药剂编目接收者来进行核心细节、辨别。

乳癌自查检验

暂定等待时间方针细节（浏览者可从外部察看）方针类别这两项说明了2015.07.22国家政府食品食品委派负责管理海关关于卓有成效抑药剂乳癌原始数据自查检验岗位的发信（2015年第117号）负责管理按规定对自查的细节、自查简报基本促请详情、立案申请者不都以同意上述情况得出得出结论说明了。并暂定抑药剂乳癌原始数据自查检验栽培品种参阅数据

2015.07.31

食品食品控管海关召集抑药剂乳癌原始数据自查检验岗位电视电话小组会议岗位小组会议海关主任吴浈陆定一对卓有成效自查检验岗位动手了部署。

2015.08.07

关于召集抑药剂乳癌原始数据自查检验岗位小组会议的知会岗位小组会议布置海关2015年第117号发信参阅数据所列英国进口食品的抑药剂乳癌原始数据自查检验岗位等。2015.08.18食品食品控管海关召集抑药剂乳癌原始数据自查检验岗位第二次电视电话小组会议岗位小组会议通报了自查检验岗位进展上述情况，并重申了有关方针界限、岗位促请。

2015.08.19

国家政府食品食品委派负责管理海关关于全面性动手抑药剂乳癌原始数据自查检验岗位有关事务的发信（2015年第166号）

负责管理按规定再继续次重申对乳癌原始数据主观连续性的法律负起、体检人员的录影检验以及司法机关岗位。

2015.08.28

国家政府食品食品委派负责管理海关关于抑药剂乳癌原始数据自查上述情况的发信（2015年第169号 ）原始数据得出结论对 1622 个栽培品种来进行乳癌自查

2015.09.09

国家政府食品食品委派负责管理海关关于抑药剂乳癌行政部门和合同规定深入研究该组织卓有成效乳癌上述情况的发信(2015年第172号)负责管理按规定国家政府食品食品委派负责管理海关将对草拟了自查数据的 1094 个栽培品种所牵涉到到的抑药剂乳癌行政部门（注记列简称乳癌行政部门）和合同规定深入研究该组织（CRO）来进行检验

2015.09.24

国家政府食品食品委派负责管理海关国家政府健康和计划序文生育委员会中的国人民解放军总后勤部健康部关于卓有成效抑药剂乳癌行政部门自查的发信（2015年第197号）负责管理按规定

发信促请牵涉到的抑药剂乳癌行政部门适时卓有成效乳癌原始数据的自查、坦诚配合动手接纳录影体检都以准备。并说明严肃处理渎职违规行为。

2015.10.15

国家政府食品食品委派负责管理海关关于抑药剂乳癌原始数据自查检验撤军立案申请者上述情况的发信（2015年第201号）原始数据得出结论有18个食品立案申请者撤军

2015.11.06

国家政府食品食品委派负责管理海关关于粤东编者药学连续性母公司等八个跨国公司撤军立案申请者的发信（2015年第222号）原始数据得出结论对粤东编者药学连续性母公司等八个跨国公司提议的撤军申请者10个食品立案来进行暂定

2015.11.10

国家政府食品食品委派负责管理海关关于面世抑药剂乳癌原始数据录影检验这两项的发信（2015年第228号）负责管理按规定对Ⅱ、Ⅲ期乳癌、消化系统微生物等效连续性(BE)/消化系统药连续性代动力学(PK)实验、HIV乳癌原始数据录影检验这两项的非新标准细节和在专业细节得出得出结论按规定。2015.11.11国家政府食品食品委派负责管理海关关于8家跨国公司11个食品立案申请者不都以同意的发信（2015年第229号）原始数据得出结论暂定不都以比准的法院号及其发挥发挥作用的疑虑

2015.11.26

国家政府食品食品委派负责管理海关关于90家跨国公司撤军164个食品立案申请者的发信（2015年第255号）原始数据得出结论90家跨国公司提议的164个食品立案撤军申请者

2015.12.03

国家政府食品食品委派负责管理海关关于62家跨国公司撤军87个食品立案申请者的发信（2015年第259号）原始数据得出结论《关于90家跨国公司撤军164个食品立案申请者的发信》（国家政府食品食品委派负责管理海关发信2015年第255号）面世后，国家政府食品食品委派负责管理海关发出了62家跨国公司提议的撤军87个食品立案申请者

2015.12.04

全国抑药剂乳癌原始数据检验岗位讨论会在京召集

岗位小组会议

小组会议强调，要下大力气整肃乳癌原始数据属实施为

2015.12.07

国家政府食品食品委派负责管理海关关于14家跨国公司13个食品立案申请者不都以同意的发信(2015年第260号)

原始数据得出结论暂定不都以比准的法院号及其发挥发挥作用的疑虑

2015.12.14

国家政府食品食品委派负责管理海关关于82家跨国公司撤军131个食品立案申请者的发信(2015年 第264号)

原始数据得出结论国家政府食品食品委派负责管理海关《关于62家跨国公司撤军87个食品立案申请者的发信》(2015年第259号）面世后，国家政府食品食品委派负责管理海关发出了82家跨国公司提议的撤军131个食品立案申请者

2015.12.17

食品食品控管海关关于全面性提升抑药剂乳癌原始数据自查检验的知会

负责管理按规定严格区分原始数据不主观和不新标准、不完整的疑虑。

2015.12.21

关于选定《抑药剂乳癌的一般慎重考虑》导师其所当审定的知会

为了统一建议关于选定《抑药剂乳癌的一般慎重考虑》导师其所当审定的知会

2015.12.31

国家政府食品食品委派负责管理海关关于154家跨国公司撤军224个食品立案申请者的发信(2015年第287号)

原始数据得出结论国家政府食品食品委派负责管理海关面世《关于82家跨国公司撤军131个食品立案申请者的发信》（2015年第264号）后，共五发出154家跨国公司提议的撤军224个食品立案申请者2016.01.20

国家政府食品食品委派负责管理海关关于128家跨国公司撤军199个食品立案申请者的发信（2016年第21号）

原始数据得出结论2015年12翌年31日至2016年1翌年20日，国家政府食品食品委派负责管理海关发出128家跨国公司提议的撤军列入2015年7翌年22日《关于卓有成效抑药剂乳癌原始数据自查检验的发信》。

2016.01.29

关于《乳癌原始数据负责管理岗位其所用Guide》、《乳癌的的电子原始受控（EDC）其所用导师其所当》和《抑药剂乳癌原始数据负责管理和数据分析的计划序文和简报导师其所当》审定的知会

为了统一建议暂定对三个方针新标准的起草说明了和为了统一建议稿本。

2016.02.05

国家政府食品食品委派负责管理海关关于食品立案检验就其事务的发信（2016年第36号）

负责管理按规定就食品立案检验反复中的就其情形的处理其所当发信

2016.03.01

海关关于11家跨国公司撤军21个食品立案申请者的发信（2016年第45号）

原始数据得出结论关于11家跨国公司撤军21个食品立案申请者的发信及参阅数据

2016.03.29

海关关于报送抑药剂乳癌原始数据检验岗位计算机系统设计（暂行）的知会 食药连续性监药连续性化管〔2016〕34号

负责管理按规定总计8条抑药剂乳癌原始数据检验岗位计算机系统设计

2016.03.30

抑药剂乳癌原始数据录影检验计划序文发信（第1号)

发信接收者计划序文对富马酸贝将近喹啉片等 16 个抑药剂乳癌原始数据自查检验栽培品种（请注意参阅数据）卓有成效录影检验2016.04.01海关关于抑药剂乳癌原始数据自查检验立案申请者上述情况的发信（2016年第81号）原始数据得出结论对申请者撤军后一小的181个立案申请者来进行抑药剂乳癌原始数据检验

2016.04.29

海关关于7家跨国公司6个食品立案申请者不都以同意的发信（2016年第92号）

原始数据得出结论暂定不都以比准的法院号及其发挥发挥作用的疑虑

2016.05.04

抑药剂乳癌原始数据录影检验计划序文发信（第2号)

发信接收者计划序文对重另行分配人凋亡素 2 金属离子等 20 个抑药剂乳癌原始数据自查检验栽培品种卓有成效录影检验

2016.05.27

海关关于15家跨国公司撤军22个食品立案申请者的发信(2016年第109号）

原始数据得出结论暂定撤军食品立案申请者参阅数据2016.06.03

海关关于抑药剂乳癌原始数据自查检验撤军栽培品种重另行登载有关事务的发信（2016年第113号）

原始数据得出结论都有撤军立案申请者后如重另行登载，其所当重另行卓有成效乳癌的条例在内的 6 条事务

2016.06.12

抑药剂乳癌原始数据录影检验计划序文发信（第3号)

发信接收者计划序文对肠道病毒 71 M-灭活命HIV（ Vero 细胞膜）（法院号： CXSS1300020 ）抑药剂乳癌原始数据自查检验栽培品种卓有成效录影检验

2016.07.08

抑药剂乳癌原始数据录影检验计划序文发信（第4号)

发信接收者计划序文对延黄灼伤绿豆（法院号：CXZS0501500）等32个抑药剂乳癌原始数据自查检验栽培品种卓有成效录影检验

2016.08.31

抑药剂乳癌原始数据录影检验计划序文发信（第5号)

发信接收者计划序文对（法院号： CYHS1490010 ）等 36 个抑药剂乳癌原始数据自查检验栽培品种卓有成效录影检验

2016.09.01

海关关于抑药剂乳癌原始数据自查检验立案申请者上述情况的发信（2016年第142号）

原始数据得出结论说明对另行发出82个完毕乳癌登载生产厂或英国进口的食品立案申请者，逐一来进行抑药剂乳癌原始数据检验2016.09.14

抑药剂乳癌原始数据录影检验计划序文发信（第6号)

发信接收者计划序文对-HT替尼片（法院号：JXHS1600008）等30个抑药剂乳癌原始数据自查检验栽培品种卓有成效录影检验2016.10.22

抑药剂乳癌原始数据录影检验计划序文发信（第7号）

发信接收者计划序文对富马酸替诺福韦二吡呋酯片（法院号：CYHS1390057）等50个抑药剂乳癌原始数据自查检验栽培品种卓有成效录影检验2016.11.04海关关于抑药剂乳癌原始数据自查检验立案申请者上述情况的发信（2016年第171号）原始数据得出结论国家政府食品食品委派负责管理海关另行发出55个完毕乳癌登载生产厂或英国进口的食品立案申请者，提议对这些立案申请者来进行抑药剂乳癌原始数据检验2016.11.30抑药剂乳癌原始数据录影检验计划序文发信（第8号)发信接收者计划序文对富马酸替诺福韦二吡呋酯片（法院号：CYHS1290019）等30个抑药剂乳癌原始数据自查检验栽培品种卓有成效录影检验2016.12.21海关秘序文处未公开选定改以进M-药连续性运动速度和差异连续性评论者深入研究录影检验等导师其所当的建议为了统一建议对改以进M-药连续性运动速度和差异连续性评论者深入研究录影检验、乳癌检验、生产厂录影检验和有因检验。2017.1.4海关关于抑药剂乳癌原始数据自查检验立案申请者上述情况的发信（2016年第202号）负责管理按规定暂定14个完毕乳癌登载生产厂或英国进口的食品立案申请者参阅数据，并对抑药剂乳癌的原始数据属实和撤军申请者来进行说明了。2017.3.14国家政府制剂运动速度发信（2017年第4期，总第22期）结果暂定国家政府食品食品委派负责管理海关该组织对钛颈椎螺钉、钛颈椎四支2个栽培品种122批的产品来进行了运动速度委派抽检的抽检结果2017.4.10海关秘序文处再继续次未公开选定《关于抑药剂乳癌原始数据检验有关疑虑处理建议的发信（改以写稿本）》建议负责管理按规定审定了下一场（2016年8翌年19日至9翌年18日）为了统一的听闻中的允以采纳和不都以采纳的以外，并说明再继续次向社会制度未公开审定2017.4.13海关关于抑药剂乳癌原始数据自查检验立案申请者上述情况的发信（2017年第42号）结果暂定对另行发出35个完毕乳癌登载生产厂或英国进口的食品立案申请者来进行乳癌原始数据检验2017.4.28抑药剂乳癌原始数据录影检验计划序文发信（第11号)发信接收者计划序文对德谷胰岛素有效成分（法院号：JXSS1500010、JXSS1500011）等39个抑药剂乳癌原始数据自查检验栽培品种2017.5.19海关关于抑药剂乳癌原始数据自查检验立案申请者上述情况的发信（2017年第59号）发信接收者海关提议对另行发出44个完毕乳癌登载生产厂或英国进口的食品立案申请者（听闻参阅数据）来进行乳癌原始数据检验2017.5.24海关关于抑药剂乳癌原始数据检验有关疑虑处理建议的发信（2017年第63号）发信接收者按规定了申请者人、抑药剂乳癌行政部门和合同规定深入研究该组织的负起

MAH（食品股票同意后人管理制度）

暂定等待时间方针细节（浏览者可从外部察看）方针类别这两项说明了2015.11.6关于选定食品股票同意后申请人管理制度重点项目拟议和工程学食品立案定义改以革方案岗位拟议两个审定稿本建议的发信（2015年第220号）负责管理按规定MAH重点项目拟议已开始放开。2016.6.06日国务院秘序文处关于报送食品股票同意后申请人管理制度重点项目拟议的知会 国办发〔2016〕41号负责管理按规定在北京、天津、河北、上海、常州、浙江、福建、山东、粤东、四川等10个省（市）卓有成效MAH重点项目。2016.7.7海关关于动手食品股票同意后申请人管理制度重点项目有关岗位的知会 食药连续性监药连续性化管〔2016〕86号负责管理按规定倡导符合新标准有条件的申请者人登载参加重点项目。2016.9.29《食品股票同意后申请人管理制度重点项目拟议》方针说明了（二）方针说明了对重点项目反复中的的十七点疑点得出得出结论官网疑点，推展重点项目岗位的卓有成效。2016.10.9常州省局实行《常州省食品股票同意后申请人管理制度重点项目贝氏定拟议》负责管理按规定全面性一致了重点项目申请者大体上、重点项目食品区域、重点项目申请者有条件以及受托生产厂、销售促请等细节。

2017.1.3

食品股票同意后申请人管理制度重点项目拟议》方针说明了（三）

方针说明了

关于对重点项目反复中的的二十一点疑点得出得出结论官网疑点，推展重点项目岗位的卓有成效。

食品其所将审评立案

暂定等待时间方针标题（浏览者可从外部察看）方针类别这两项说明了2015.11.13国家政府食品食品委派负责管理海关关于选定《关于妥善解决食品立案申请者过多实施其所将审评立案的建议（审定稿本）》建议的发信（2015年第227号）审定对其所将审评立案的区域、计算机系统设计、岗位促请重另行慎重考虑一致按规定，并为了统一就其建议。2015.12.21关于选定《外科有鉴于此青少年高血压连续性申请者其所将审评立案栽培品种评出的其所当上其所当》建议与审定十一号贝氏其所将审评栽培品种的知会审定对跨国公司提议的青少年高血压连续性另行药连续性申请者、改以有效成分或另行增尺寸的以及改以进M-药连续性申请者，都以了就其按规定，并为了统一就其建议。2016.01.29关于外科有鉴于此青少年高血压连续性申请者其所将审评立案栽培品种评出其所当上其所当及十一号其所将审评栽培品种的发信负责管理按规定于2015年12翌年21日至28日未公开选定了社会制度建议并完善后的主观面世完整英文版。2016.02.26食品食品控管海关关于妥善解决食品立案申请者过多实施其所将审评立案的建议为了统一建议对立案申请者过多实施其所将审评立案的的区域、计算机系统设计、岗位促请重另行慎重考虑一致按规定，并为了统一就其建议。2016.02.29关于草拟“其所将审评立案申请者注记”的知会负责管理按规定已开通的电子草拟连接处2016.03.05关于选定《贝氏定其所将审评如何基本申请者人的其所当》建议的知会为了统一建议适用区域于海关食品审评其中的心贝氏定其所将审评反复中的，对同一栽培品种带有多家申请者人提议申请者的，如何基本申请者人的就其事务2016.03.05关于十一号其所将审评申请专利终止栽培品种和申请者人的审定结果审定以外都有注射用硼替佐米在内的 6 个带有外科重要连续性的另行药连续性和外科有鉴于此改以进M-食栽培品种。2016.04.18贝氏扩及其所将审评计算机系统设计HCV抑药剂立案申请者的审定（第二批）结果审定共五有 12 个带有外科重要连续性的另行药连续性和外科有鉴于此改以进M-药连续性。2016.04.24贝氏扩及其所将审评计算机系统设计抗抑药剂立案申请者的审定（第三批）结果审定以外来那度胺和-HT替尼 2个带有外科重要连续性的另行药连续性和外科有鉴于此改以进M-食栽培品种。2016.04.28贝氏扩及其所将审评计算机系统设计食品立案申请者的审定（第四批）结果审定仅有吉非替尼 1 个带有外科重要连续性的另行药连续性和外科有鉴于此改以进M-食栽培品种。2016.06.12贝氏扩及其所将审评计算机系统设计食品立案申请者的审定（第五批）结果审定共五有 3 个带有外科重要连续性的另行药连续性和外科有鉴于此改以进M-食栽培品种。2016.07.06贝氏扩及其所将审评计算机系统设计食品立案申请者的审定（第六批）结果审定共五有 9 个带有外科重要连续性的另行药连续性和外科有鉴于此改以进M-食栽培品种。2016.07.21关于选定《“首仿”栽培品种实施其所将审评评出的其所当上其所当》的建议与审定贝氏其所将审评“首仿”栽培品种的知会（第七批）为了统一建议对“首仿”栽培品种实施其所将审评评出的其所当上其所当》以及依据该其所当对过渡到了贝氏其所将审评的“首仿”栽培品种演员表，官方为了统一建议。贝氏扩及其所将审评计算机系统设计食品立案申请者的审定（第八批）结果审定共五有 6 个带有外科重要连续性的另行药连续性和外科有鉴于此改以进M-食栽培品种。贝氏扩及其所将审评计算机系统设计青少年高血压连续性立案申请者的审定（第九批）结果审定共五有 2 个带有外科重要连续性的另行药连续性和外科有鉴于此改以进M-食栽培品种。2016.09.05关于全面性可用性其中的心博客《申请者人之窗》动态不方便草拟“其所将审评立案申请者注记”的知会负责管理按规定全面性可用性了其中的心博客《申请者人之窗》动态2016.09.14贝氏扩及其所将审评计算机系统设计食品立案申请者的审定（第十批）结果审定共五有 17 个带有外科重要连续性的另行药连续性和外科有鉴于此改以进M-药连续性。2016.10.28贝氏扩及其所将审评计算机系统设计食品立案申请者的审定（第十一批）结果审定共五有 6 个带有外科重要连续性的另行药连续性和外科有鉴于此改以进M-药连续性。2016.12.02贝氏扩及其所将审评计算机系统设计食品立案申请者的审定（第十二批）结果审定共五有 32 个带有外科重要连续性的另行药连续性和外科有鉴于此改以进M-药连续性。2017.02.28贝氏扩及其所将审评计算机系统设计食品立案申请者的审定（第十三批）结果审定共五有 24 个带有外科重要连续性的另行药连续性和外科有鉴于此改以进M-药连续性。2017.03.03贝氏扩及其所将审评计算机系统设计食品立案申请者的审定（第十四批）结果审定共五有 21 个带有外科重要连续性的另行药连续性和外科有鉴于此改以进M-药连续性。2017.2.16海关关于面世制剂其所将立案登载数据汇编Guide（分阶段）的发信（2017年第28号）负责管理按规定一致其所将审评立案区域、计算机系统设计及其他基本促请，帮助跨国公司全面性动手制剂其所将立案登载数据汇编岗位2017.4.5《国家政府食品食品委派负责管理海关关于相其所以外食品警政立案人事立案计算机系统设计的提议》（国家政府食品食品委派负责管理海关致使第31号）负责管理按规定将抑药剂乳癌、食品必须申请者和英国进口食品再继续立案立案提议，由国家政府食品食品委派负责管理海关相其所至由国家政府食品食品委派负责管理海关食品审评其中的心2017.04.13贝氏扩及其所将审评计算机系统设计食品立案申请者的审定（第十五批）结果审定共五有 9 个带有外科重要连续性的另行药连续性和外科有鉴于此改以进M-药连续性。2017.04.27贝氏扩及其所将审评计算机系统设计食品立案申请者的审定（第十六批）结果审定连云港润众盐酸安罗替尼和；大玉兔的盐酸安罗替尼胶囊2017.05.23贝氏扩及其所将审评计算机系统设计食品立案申请者的审定（第十七批）结果审定有硫培非格司亭子有效成分等11个法院号2017.06.01贝氏扩及其所将审评计算机系统设计食品立案申请者的审定（第十八批）结果审定有盐酸苯将近莫司和安等12个法院号2017.06.06

贝氏扩及其所将审评计算机系统设计食品立案申请者的审定（第十九批）

结果审定有人凝血酶原相联物等15个法院号2017.06.20贝氏扩及其所将审评计算机系统设计食品立案申请者的审定（第二十批）结果审定共五有2个扩及，分别是石药连续性母公司和恒瑞医药连续性的注射用抗癌药物（白蛋白相辅相成M-）

食品审评立案方针改以革方案

暂定等待时间方针细节（浏览者可从外部察看）区域这两项说明了2015.5.27国家政府食品食品委派负责管理海关关于面世食品、制剂产品立案分段新标准的发信（2015年第53号）食品、制剂有效地新标准食品、制剂产品的立案分段。2015.7.30食品食品控管海关关于全面性新标准食品立案法院岗位的知会 食药连续性监药连续性化管〔2015〕122号食品全面性新标准食品立案法院岗位。2015.7.31国家政府食品食品委派负责管理海关关于选定加短等待时间妥善解决食品立案申请者过多疑虑的若干方针建议的发信（2015年第140号）食品牵涉到进一步提高改以进M-药连续性审评新标准、严惩立案登载属实施为、退到不符合新标准有条件的立案申请者、可用性乳癌申请者的审评立案、过多的同栽培品种实施之外的审评、加短等待时间外科有鉴于此食品的立案等细节，仅有效地进一步提高食品审评立案效能，妥善解决食品立案申请者过多的不和。2015.8.18日国务院关于改以革方案食品制剂审评立案管理制度的建议国发〔2015〕44号食品、制剂对审评立案管理制度提议改以革方案建议，这也是不足之处卓有成效改以进M-药连续性差异连续性评论者、乳癌原始数据自查检验、其所将审评立案栽培品种评出以及MAH重点项目拟议等基本岗位的导师其所当。2015.11.11国家政府食品食品委派负责管理海关关于食品立案审评立案若干方针的发信(2015年第230号)食品积极响其所日国务院关于改以革方案食品制剂审评立案管理制度的建议。2015.11.27食品食品控管海关秘序文处关于选定工程学改以进M-药连续性CTDPNG登载数据所写促请建议的知会食药连续性监办药连续性化管函〔2015〕737号食品对属《食品立案负责管理自行》工程学食品立案定义6情形的立案申请者非新标准其所用副本（CTD）PNG登载数据所写促请来进行了修订英文版。关于英国进口食品立案法院岗位有关疑虑的发信（第162号）食品新标准英国进口食品立案法院岗位。2015.12.01关于工程学药连续性微生物等效连续性实验实施立案负责管理的发信（2015年第257号）食品自2015年12翌年1日起，工程学药连续性微生物等效连续性（BE）实验由立案制改以为立案负责管理，并注意到了立案区域和计算机系统设计。2016.1.12海关关于选定药连续性包材和药连续性用佐料关连审评立案登载数据促请（审定稿本）建议的发信（2016年第3号）食品适用区域另行登载的药连续性包材和药连续性用佐料。2016.2.20海关关于停止执行者2015年1号发信食品的电子控管有关按规定的发信（2016年第40号）

食品

停止《关于食品生产厂经营跨国公司全面贝氏定食品的电子控管有关事务的发信》（2015年第1号），未曾说明了重新启动事务。2016.2.22海关暂定2015获选食品股票同意上述情况食品共五同意中的药连续性、天然抑药剂股票立案申请者76个，工程学食品股票立案申请者241个，微生物制品股票立案申请者25个。2016.3.4海关关于面世工程学食品立案定义改以革方案岗位拟议的发信（2016年第51号）食品暂定工程学食品另行立案定义，有效地倡导另行药连续性创另行，都以出贡献产业换装。2016.3.16工程学食品立案定义改以革方案岗位拟议说明了食品就工程学食品另行立案定义的实行背景、试用区域以及另行药连续性用法、创另行药连续性用法、改以进M-药连续性用法等细节重另行慎重考虑说明了。2016.5.4海关关于面世工程学食品另行立案定义登载数据促请（分阶段）的发信（2016年 第80号）食品新标准申请者人按照工程学食品另行立案定义动手立案登载岗位。海关关于落成另行英文版食品立案申请者注记报盘计算机系统设计的发信（2016年第95号）食品根据工程学食品另行立案定义，相其所食品立案申请者注记报盘计算机系统设计。2016.5.12海关秘序文处未公开选定关于药连续性包材药连续性用佐料与食品关连审评立案有关人事的发信（审定稿本）建议食品暂定贝氏定关连登载的药连续性包材和药连续性用佐料编目，并对关连审评立案的就其细节重另行慎重考虑基本促请。2016.05.17FDA《弗定抑药剂的微生物等效连续性导师其所当》原始索引参阅（注释）食品面世了阿苯将近唑等185个抑药剂在FDA《弗定抑药剂的微生物等效连续性导师其所当》的促请。2016.5.19关于面世消化系统微生物等效连续性实验持有人导师其所当的发信（2016年第87号）食品适用区域于改以进M-药连续性运动速度和差异连续性评论者中的吗啡混合物常释药剂申请者BE持有人。2016.6.6海关关于面世抑药剂合作开发与其所用审评沟通交流负责管理自行（分阶段）的发信（2016年第94号）食品新标准申请者人与药连续性审其中的心之间的沟通交流。2016.7.25海关秘序文处未公开选定《食品立案负责管理自行（修订英文版稿本）》建议食品《食品立案负责管理自行（修订英文版稿本）》向社会制度未公开审定。2016.9.02关于工程学食品另行立案定义分段新标准有关事务的发信(2016年第124号）食品相其所工程学食品立案分段新标准以接轨工程学食品另行立案定义。2016.11.10关于相其所化药连续性必须申请者审评氨基酸的知会食品对化药连续性必须申请者审评氨基酸来进行了相其所，按必须申请者细节分为化药连续性必须申请者（药连续性学）审评氨基酸和化药连续性必须申请者（外科）审评氨基酸。2016.11.22海关秘序文处未公开选定食品新标准负责管理自行（审定稿本）建议食品适用区域于国家政府食品新标准的规章与修订英文版、贝氏定以及对食品新标准贝氏定来进行的委派。2016.11.28海关关于面世药连续性包材药连续性用佐料登载数据促请（分阶段）的发信（2016年第155号）食品2016年11翌年28日明订《药连续性包材登载数据促请（分阶段）》和《药连续性用佐料登载数据促请（分阶段）》。2016.12.6关于《食品审评项目负责管理自行》审定的知会食品都有审评项目负责管理的其所当上促请、项目负责管理人、另行药连续性乳癌项目负责管理、另行药连续性股票项目负责管理、改以进M-药连续性项目负责管理、必须申请者及再继续立案项目负责管理等细节。2016.12.29

海关关于相其所以外警政立案人事立案计算机系统设计提议未公开审定的知会

食品

就《国家政府食品食品委派负责管理海关关于相其所以外食品警政立案人事立案计算机系统设计的提议》和《国家政府食品食品委派负责管理海关关于相其所以外制剂警政立案人事立案计算机系统设计的提议》向社会制度未公开审定。

2017.2.7

海关关于面世制剂审评沟通交流负责管理自行（分阶段）的发信（2017年第19号）

制剂

对沟通交流的M-式、沟通交流小组会议的提议、都以准备和召集来进行了概要说明了

2017.2.8

海关关于吊销制剂立案证序文的发信（2017年第13号）

制剂

吊销立案人地名为博奥微生物母公司母公司的9个产品和立案人地名为北京天行健医疗科技母公司的网络化医用X射线摄影系统设计

《肾脏诊断氢化立案负责管理自行法案》（国家政府食品食品委派负责管理海关致使第30号）

食品

适用区域于肾脏诊断氢化

海关面世《肾脏诊断氢化立案负责管理自行法案》

食品

适用区域于肾脏诊断氢化，注记明法案自暂定月内明订。

2017.2.16海关关于面世皮肤病感染症相联这群人青霉素连续性病变检测氢化立案其所用审定导师其所当的发信（2017年第25号）食品

为提升制剂产品立案岗位的委派和导师，全面性进一步提高立案审定运动速度，国家政府食品食品委派负责管理海关该组织规章了皮肤病感染症相联这群人青霉素连续性病变检测氢化立案其所用审定导师其所当（听闻参阅数据），现予面世。

海关关于面世人工背椎间盘许多现代和髋关节许多现代系统设计等2项立案其所用审定导师其所当的发信（2017年第23号）负责管理按规定

都有立案登载数据促请

2017.2.22

海关关于英国进口食品编目中的药连续性用佐料英国进口闯关有关事务的发信（2017年第31号）

食品

为不方便英国进口食品编目中的药连续性用佐料的闯关，副本发信了药连续性用佐料同意证件须包含的细节以及接收者格外改以自行。

2017.2.23

海关秘序文处未公开选定《关于食品再继续立案有关人事的发信（审定稿本）》建议

食品

强调制订日国务院关于改以革方案食品制剂审评立案管理制度

2017.3.9

海关关于面世食品立案审评领域专家建议委员会负责管理自行（分阶段）的发信（2017年第27号）

食品

都有领域专家建议委员会的设立、负责管理与日常事务、平等权利与职责、其所当上有条件与聘任方式为和岗位方式为等

2017.3.17

海关未公开选定《国家政府食品食品委派负责管理海关关于相其所英国进口食品立案负责管理有关人事的提议（审定稿本）》建议的知会

食品

倡导境外未股票另行药连续性经同意后在境内外不间断卓有成效乳癌，缩短境内外股票等待时间间隔，意味着香港市民对另行药连续性的外科须求

2017.3.28

海关关于面世制剂其所用审评领域专家建议委员会负责管理自行的发信（2017年第36号）

制剂

包含领域专家建议委员会委员相关连、身份有条件、日常事务与任务、平等权利与职责、挑选聘任计算机系统设计和岗位方式为等

2017.4.5

《海关关于相其所以外食品警政立案人事立案计算机系统设计的提议》方针说明了

食品

说明了了相其所后的立案日内、英国进口食品再继续立案核档计算机系统设计的立案事务、不须其所用审评的必须申请者立案计算机系统设计、立案证核发等待时间和同意证件及其参阅数据的勘误计算机系统设计

2017.5.22

药连续性包材药连续性用佐料关连审评立案方针说明了（一）

食品对2016年面世的药连续性包材药连续性用佐料登载数据促请（分阶段）的发信》的有关细节来进行说明了

其他审评立案

低收入就其类

暂定等待时间方针细节（浏览者可从外部察看）方针类别这两项说明了2016.9.30人力资源社会制度保护部关于《2016年国家政府其所当上养老保险、工伤保险和生育保险食品编目相其所岗位拟议（审定稿本）》未公开审定的知会负责管理按规定相其所2009英文版低收入编目。2017.2.21

人力资源社会制度保护部关于报送国家政府其所当上养老保险、工伤保险和生育保险食品编目（2017年英文版）的知会

负责管理按规定

暂定2017英文版低收入编目。

各类导师其所当

暂定等待时间方针细节（浏览者可从外部察看）方针类别这两项说明了2015.1.30国家政府食品食品委派负责管理海关关于面世亚太地区多其中的心抑药剂乳癌Guide（分阶段）的发信（2015年第2号）负责管理按规定用于导师亚太地区多其中的心抑药剂乳癌在我国的申请者、贝氏定及负责管理。

2016.7.29

海关关于面世乳癌原始数据负责管理岗位其所用Guide的发信（2016年第112号）负责管理按规定有效地提升抑药剂外科深入研究的自律连续性和新标准连续性，从源头上保证食品其所用审评的运动速度。海关关于面世抑药剂乳癌原始数据负责管理与数据分析的计划序文和简报导师其所当的发信（2016年第113号）负责管理按规定提升对抑药剂乳癌原始数据负责管理与数据分析的计划序文和简报岗位的导师、新标准。海关关于面世乳癌的的电子原始受控其所用导师其所当的发信（2016年第114号）负责管理按规定有效地新标准乳癌的电子原始受控其所用的其所用，都以出贡献乳癌的电子原始数据的主观连续性、完整连续性、准确连续性和可靠连续性符合新标准《抑药剂乳癌运动速度负责管理新标准》和原始数据负责管理岗位就其按规定的其所当促请。2016.8.19海关秘序文处未公开选定《抑药剂非外科深入研究运动速度负责管理新标准（修订英文版稿本）》建议负责管理按规定《抑药剂非外科深入研究运动速度负责管理新标准（修订英文版稿本）》向社会制度未公开审定。2016.9.30关于选定《另行药连续性I期乳癌申请者其所用Guide（提案）》建议的知会负责管理按规定都有与药连续性审其中的心沟通交流、IND草拟所须的弗定接收者、接收者、IND反复和审评反复、申请者人的其他负起以及撤军、终止、停止或重另行启动IND的就其促请。2016.10.29关于选定《高血压连续性原始数据亦然在医学年轻人抑药剂乳癌及就其接收者使用的其所用导师其所当》建议的知会负责管理按规定

全面性倡导研制出医学高血压连续性。

2016.12.2海关秘序文处未公开选定《抑药剂乳癌运动速度负责管理新标准（修订英文版稿本）》的建议负责管理按规定修订英文版《抑药剂乳癌运动速度负责管理新标准》以期进一步提高抑药剂外科深入研究运动速度。2016.12.12ICH面世了另行英文版GCP导师其所当ICH E6（R2）负责管理按规定该导师其所当是自1996年5翌年规章以来的首次修订英文版，修订英文版目的是为了倡导在乳癌的拟议设计、该组织贝氏定、监查、记录和简报中的采用格外加先进和高效的作法。2016.12.16关于《细胞膜制品深入研究与评论者其所用导师其所当》（审定稿本）的知会负责管理按规定适用区域产品的弗征其所符合新标准《食品负责管理自行》中的对食品的定义，并符合新标准注记列一些促请：1.出自于人的自体或是异体活命细胞膜，但不都有生殖细胞膜及其就其干细胞膜；2.可能与辅助材料相辅相成或经过肾脏诱导分化或来进行遗传物质改以造操都以的人源细胞膜。 2017.1.16

海关关于面世医用磁共五振超声系统设计外科评论者等4项制剂立案其所用审定导师其所当的发信（2017年第6号）

负责管理按规定

全面性提升制剂产品立案岗位的委派和导师

2017.5.18

海关关于面世高血压连续性原始数据亦然至医学年轻人的其所用导师其所当的发信（2017年第79号）

负责管理按规定

官方推方式为上以及其所当上其所当和促请来进行了说明了

2017.5.26

海关关于面世无源植入连续性制剂托盘有效期限立案登载数据导师其所当（2017年修订英文版英文版）的发信（2017年第75号）

导师其所当

全面性一致无源植入连续性制剂产品立案登载数据的其所用促请，导师立案申请者人编制无源植入连续性制剂托盘有效期限立案登载数据

审评简报类

暂定等待时间方针细节（浏览者可从外部察看）方针类别这两项说明了2016.3.32015获选食品审评简报负责管理按规定说明了2015年主要岗位采取措施及进展、2015年法院与审评上述情况以及2015年同意的重要栽培品种。2017.3.172016获选食品审评简报负责管理按规定

说明了2016年主要岗位采取措施及进展、2016年法院与审评上述情况以及2016年同意的重要栽培品种。

其他按规定

暂定等待时间方针细节（浏览者可从外部察看）方针类别这两项说明了2015.4.24届全国人民代注记大会关于改以写《中的华人民共五和国食品负责管理法》的提议负责管理按规定对以外法律依据来进行修订英文版，一些改以写细节在一定总体上突显了「简政放权」。2015.7.15国家政府食品食品委派负责管理海关关于贝氏定《中的华人民共五和国药连续性典》2015年英文版有关事务的发信（2015年第105号）负责管理按规定对2015英文版《中的华人民共五和国药连续性典》的修订英文版细节来进行说明了。2015.8.3关于暂定化药连续性另行药连续性生产厂工艺接收者注记就其事务的知会负责管理按规定暂定最另行的生产厂工艺接收者注记。2016.2.20海关关于停止执行者2015年1号发信食品的电子控管有关按规定的发信（2016年第40号）负责管理按规定停止《关于食品生产厂经营跨国公司全面贝氏定食品的电子控管有关事务的发信》（2015年第1号），未曾说明了重新启动事务。

整理等待时间：2017.04.28

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编辑： 辛颖